产品介绍   针对肿瘤的化学疗法应用广泛,指引较明确,临床缓解率相对较高,并且多数药物已纳入医保范围。然而,多数化疗药物副作用强烈,只有一定比例患者有较好疗效,根据一般患者的临床信息难以判断具体患者针对某种化疗药物的敏感性和副作用,因此造成部分肿瘤患者对化疗用药的恐惧和拒绝心理,进而影响治疗,甚至可能付出高昂的健康代价。随着肿瘤基因组学的快速发展,目前国际领先的医疗机构已经能够解读患者的基因组序列,并根据其中特定的基因型或胚系变异来对该患者使用特定化疗药物的响应程度以及不良反应风险进行合理评估,提供准确的化疗药物用药方案。

必要性阐述  肿瘤的临床治疗已经进入全面精确化的全程管理时代,因此过往采取的治疗流程与临床指引需要在新形势下逐步改进并完善。作为面向最大范围患者群体的最普遍的治疗方法,化疗用药在临床上的使用,必须要在精确合理的基因组解读指导下进行,才能实现患者利益最大、风险最小的医学目标。对于不同肿瘤类型,化疗作为主要治疗方案或辅助治疗方案,都起到很重要作用。利用高通量测序进行化疗药物筛查,属于肿瘤患者精准医疗全程管理范畴。

样本类型  毫升外周血/口腔上皮擦拭样本(二选一)

检测方法  提取病人样本中DNA,进行高通量全外显子组测序(WES,测定25000 个基因),保证测序数据有效深度达到100X~150X。采用生物信息学方法从测序数据中得到患者胚系变异,并根据药物基因组学方法与数据库从胚系变异中解读出与化疗药物疗效和副作用相关的多种基因型,并根据成熟的机器学习方法做出用药方案的精确判断。

适用人群  主要适用于处于一至三期不同肿瘤类型实体瘤患者,例如:易复发骨肉瘤患者;乳腺癌新辅助化疗患者或内分泌药物治疗患者;肺癌一线、二线治疗需要辅助化疗的患者。另外,适用人群还包括在治疗过程需要采取化疗药物的患者,例如:采取Car-T 免疫细胞治疗的患者,在治疗流程中需要依次使用紫杉醇与环磷酰胺;采取免疫药物(Pd-1/Pd-L1 单抗药物)治疗时需化疗药物增敏的患者等。除此之外,针对不能进行手术或穿刺失败这些无法获得肿瘤样本的患者,精确化疗方案也有一定的指导意义。

适应症  不同类型的恶性实体瘤

药物类别  化疗药物

临床价值患者选择更合适的化疗药物,可以明显改善临床缓解率、提高患者总生存期,同时最大程度减少化疗药物不良反应对患者的伤害,显著提高患者生活质量。同时也对药物的分配进行最大合理化,减少药物的滥用以及资源的浪费,促进更多药物进入医保范围内。

产品优势  可以全面评估临床上多种化疗药物的药效和毒副作用,高内涵数据不仅可以覆盖目前的临床知识,也可以支持更先进的机器解读模式,同时,患者一次性检查结果可以在后续发展中获得不断地深入解读,帮助患者获得更多临床治疗机会。

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