医学检验

实时荧光RT-PCR方法

判断结果

阴性：无Ct值或Ct为40。

阳性：Ct值<37，可报告为阳性。

灰区：Ct值在37-40之间，建议重复实验，若重做结果Ct值<40，扩增曲线有明显起峰，该样本判断为阳性,否则为阴性。

注：如使用商品化试剂盒，则以厂家提供的说明书为准。

病例确认

实验室确认阳性病例需满足以下两个条件中的一个：

（1）同一份标本中新型冠状病毒2个靶标（ORF1ab、N）实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的检测结果，则需要重新采样，重新检测。如果仍然为单靶标阳性，判定为阳性。

（2）两种标本实时荧光RT-PCR同时出现单靶标阳性，或同种类型标本两次采样检测中均出现单个靶标阳性的检测结果，可判定为阳性。

核酸检测结果阴性不能排除新型冠状病毒感染，需要排除可能产生假阴性的因素，包括：样本质量差，比如口咽等部位的呼吸道样本；样本收集的过早或过晚；没有正确的保存、运输和处理样本；技术本身存在的原因，如病毒变异、PCR抑制等。

血清抗体检测

血清抗体检测（胶体金、磁微粒化学发光、ELISA）用作新型冠状病毒核酸检测阴性病例的补充检测，在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，或用于人群血清学调查和既往暴露调查。实验室确认阳性病例需满足以下两个条件中的一个：

1.血清新型冠状病毒IgM和IgG抗体阳性；

2.血清新型冠状病毒IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期有4倍及以上升高。

发病后7天内的急性期抗凝血用于IgM和IgG检测，如果检测结果阴性，建议发病后10天内再次采集进行检测。发病后3-4周恢复期血清用于IgG检测。如果采用商品化试剂盒，则以厂家说明书为准。